1:ななしさん 2020/12/19(土) 10:55:48.08
韓国の食品医薬品安全処(食薬処)がファイザー製薬の新型コロナウイルス感染症ワクチンに対する事前検討に入った。

食薬処は18日、ファイザーが新型コロナワクチンの承認申請の前に非臨床および臨床(第1・2・3相)資料に対する事前検討を申請した、と明らかにした。この日、アストラゼネカも品質資料に対する追加の事前検討を申請した。食薬処はファイザーとアストラゼネカの資料を綿密に検討する予定だ。

現在、食薬処では新型コロナワクチンの迅速な審査のため2つの担当審査チームが運営されている。ウイルスベクターワクチンチームはアストラゼネカとジョンソン・エンド・ジョンソンのワクチンを、核酸ワクチンチームはファイザーとモデルナのワクチンを担当して審査している。

ワクチン開発会社は品質、非臨床、臨床などの資料を準備して食薬処に提出し、承認申請をする前に事前検討を受けることができる。食薬処はこれを通じて審査時間を40日間ほど短縮できると期待している。

aaaaaaa

https://japanese.joins.com/JArticle/273556?servcode=400&sectcode=400



3:ななしさん
出遅れ

5:ななしさん
世界でワクチン争奪戦のなか、えらい悠長なw

8:ななしさん
まるで春休みに入学願書取り寄せてるアホ


9:ななしさん
事前検討てw

12:ななしさん
まだ検討すらしていなかった!

14:ななしさん
ゆっくりでいいよ
いつ納入されるかわからんし

16:ななしさん
>資料に対する事前検討

払う金がないからのんびりするしかない。

21:ななしさん
カタログ見てるときが1番ワクワクするよね

22:ななしさん
もう急いでもムダだからゆっくり審査した方がいいよ

27:ななしさん
タダにする方法とか製造法を入手するための検討ですね分かります

47:ななしさん
南鮮式チャーハンか?

59:ななしさん
事前検討って何の事前?

60:ななしさん
やってる感を出す為か
実際なにもしてないのに

58:ななしさん
時すでに…